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聯系方式 出口業務又添新成員--依替巴肽注射液
2022-08-09 08:30??????點擊：
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出口業務又添新成員
依替巴肽注射液出口美國
出口業務又添新成員
依替巴肽注射液出口美國
在公司上市十周年的日子里，公司又迎來了日常出口業務新成員“依替巴肽注射液”。2021年9月公司收到美國食品和藥品監督管理局的通知，公司向美國FDA提交的依替巴肽注射液(規格20mg/10mL)的簡化新藥申請已獲得美國FDA的上市許可批準，美國食品和藥品監督管理局對公司遞交的依替巴肽注射液ANDA申報資料進行了全面技術審評，認可了申報信息的全面性和科學性。
依替巴肽注射液的適應癥為抗凝血，用于急性冠狀動脈綜合征患者，包括接受藥物治療的患者和進行經皮冠狀動脈介入術PCI的患者，以降低死亡或新發生心肌梗死的聯合終點發生率。用于進行經皮冠狀動脈介入術PCI的患者，包括進行冠狀動脈內支架置入術的患者，以降低死亡、新發生心肌梗死或需要緊急介入治療的聯合終點發生率。
經過公司各部門積極努力的準備與生產，公司的依替巴肽注射液第一批出口產品順利裝車。
公司自2020年3月注射用比伐蘆定出口美國后又一個出口品種，體現了公司高質量的研發水平、質量標準、國際水平的GMP管理體系，是公司多年來堅持做國際化的結果。
我們將繼續努力，扎扎實實的按照公司的國際化發展戰略，開展研發和生產，不斷地申報新品種， 擴大國際和國內市場的銷售，為公司股東和每位員工創造美好的將來。
我們將繼續努力，扎扎實實的按照公司的國際化發展戰略，開展研發和生產，不斷地申報新品種， 擴大國際和國內市場的銷售，為公司股東和每位員工創造美好的將來。
